年度遵守加利福尼亚健康与安全法规§119400-119402

2022年1月

介绍

bobapp安卓Impel Neuropharma(“ Impel”)的使命是为具有高度未满足的各种疾病创建改变生活的疗法。我们的专有精度嗅觉输送(“POD®”)技术旨在将药物深入血管富含鼻腔空间,这是一个未开发的药物的门户。我们受到深厚的目标感的驱使 - 为我们服务的患者改善日常生活。

我们按照IMPEL的行为准则,政策,程序和适用法律,法规和行业法规的行动,包括《加利福尼亚健康与安全法》第119400-119402条。This code requires pharmaceutical companies to adopt a Comprehensive Compliance Program consistent with the Office of Inspector General’s (OIG) publication “Compliance Program Guidance for Pharmaceutical Manufacturers” and the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) “Code on Interactions with Health Care Professionals”. Impel’s Compliance Program is constantly evolving and reviewed as compliance regulations from OIG and PhRMA change.

有关全面合规计划描述或本声明的书面副本,请致电206-568-1466。

Impel的全面合规计划

1.领导与结构

合规官。IMPEL已指派首席合规官(“ CCO”)担任整体IMPEL合规,风险和治理计划的经理。Impel致力于有效地管理风险并确保Impel以最高的完整性运作。因此,CCO的责任是监督IMPEL基于风险的综合合规计划的开发,操作和持续有效性。此外,在公司合规委员会和高级管理层的支持下,CCO具有代表组织内部的变革和行使独立判断的能力和权力。

公司合规委员会。委员会是与CCO和Impel的高级领导人密切合作的全面合规计划的理事会,以确定和解决与合规性,风险和治理有关的事项。委员会由直接访问CCO的高级领导人组成。Impel的董事会依赖于委员会进行声音,基于风险的业务决策,这些业务决定符合Impel的成员的最佳利益,包括员工,医疗保健社区和它所服务的患者。

2.书面标准

Impel已根据《 OIG指南》和《 PHRMA守则》制定了书面政策,程序和指导文件,以确保员工采取最高的道德标准行事。

建立的文件是在合规官员和委员会成员下制定的。Impel的行为守则重新审视了Impel通过其五(5)个指导原则对遵守的承诺。员工可获得守则和其他书面标准,以便阅读和遵守。

3.教育与培训

所有IMPEL员工都必须接受与其工作职责有关的合规问题培训。Impel利用各种培训平台来确保员工对IMPEL的政策以及管理合规计划的法律和法规有深入的了解。训练是在入职期间进行的,并在必要的基础上进行额外的年度刷新。

4.内部沟通线

Impel敦促所有员工在知道或怀疑违反驾驶的规范,政策和程序或诸如普及必须遵守的任何法律,法规或行业代码的情况下发表违反。Impel有一个开放式政策,并鼓励员工报告所有已知或疑似的不合规性和任何问题或疑虑。

Impel不容忍对任何出于真诚的关注的人的报复。员工可以通过与经理,人力资源部,合规部或Impel的24小时热线联系来报告合规问题或提出问题。

5。审计和监测

Impel建立了基于风险的审计和监测方法。每年,Impel将进行合规风险评估,这些风险评估将为此类监测和审计活动提供信息和频率。监控和审计的活动包括内部流程和部门以及外部供应商的遵守建立的业​​务规则和最佳实践。结果审计和监测努力将传达给企业合规委员会和高级领导,并将用于影响现行遵守政策和流程的必要变更。

6。响应潜在的违规行为

IMPEL将评估所有不遵守IMPEL的行为守则,政策或程序或Impel必须及时遵守的法律,法规或行业守则的报告,并在适当的情况下进行及时,公正的调查。首席运营官或指定人员将调查所有报告的违规行为。

7。纠正措施程序

Impel will take appropriate corrective action which might include coaching, training or discipline up to, in the case of employees, termination of employment to address violations of Impel’s Code of Conduct, policies or procedures or any laws, regulations or industry codes with which Impel must comply.

虽然每种情况都不同,但驾驶将确保无论公司内部的员工角色如何,都会确保持态度和适当的纪律处分。Impel详细的调查过程和逐步纪律行动制度,以确保标准执法。

年度限制声明

《加州健康与安全法典》§119400-119402要求制药公司对提供给医疗或医疗保健专业人员(“ HCP”)的礼物,促销材料和支出的年度总限制。Impel已建立了每年2,000美元的限额,这代表了每位医生要花费的最大上限。$ 2,000的年度限额不包括(1)药物样本,(2)继续进行医学教育活动或健康教育赞助的财政支持,或(3)向HCPS的真正的服务付款。由于公司的尺寸和产品数量的变化,可能会修改限制。此外,限制不一定代表Impel试图匹配的平均或支出目标。

合规声明

令人担忧宣布,诚信截至2022年1月5日,该公司符合全面的合规计划和加州健康和安全代码§119400-119402的要求。本宣言基于Impel的审查和对加利福尼亚州健康和安全代码§119400-119402,包括全面合规计划的关键组成部分和成立的年度总限额。Impel将每年更新本申报。