bobapp安卓Impel Neuropharma呈现来自INP104的枢轴相3注册研究的数据,用于在2020次偏头内治疗急性偏头痛的急性偏头痛

66.3%的患者报告疼痛缓解在两小时内,通过上鼻腔空间快速摄取,导致一些患者早15分钟释放的释放

数据建议使用vilem的专有精密嗅觉递送(Pod®)技术与DHE提供便利,急性偏头痛患者的临床福利

西雅图,2020年10月8日 - Impel Neubobapp安卓ropharma,一家后期的生物制药公司,专注于与中枢神经系统(CNS)患有高未满足的医疗需求的患者的转型性疗法的开发和商业化,今天宣布它已呈现患者 -bob体育客户端操作reported outcomes data from the Company’s pivotal Phase 3, open-label study “STOP 301” of INP104 (dihydroergotamine mesylate) or DHE using the company’s proprietary POD technology, for the treatment of acute migraine in an oral presentation at the Migraine Trust Virtual Symposium (MTIS) to be held from October 3-9, 2020.

“尽管最近批准了几个批准,但仍然有一个重要的需求,提供早期和持续救济的急性治疗,易于使用和耐受性,”Impel Neuropharma的首席医务官员说,斯蒂芬·什鲁斯伯里说。bobapp安卓“STOP-301的安全性和功效之间的响应与患者报告的可耐受性,可接受性和探索性疗效结果相结合,令人鼓舞并提供进一步的证据,即INP104,这是旨在将DHE富裕的血管内的较高的产品提供进一步的证据使用我们专有的POD技术的鼻腔空间,可以为偏头痛的急性治疗提供有希望的治疗选择。“

在试验中,360名患有偏头痛的成年患者均参加了28天的筛选期,在此期间他们收到了“最佳常规护理”。在24周内,患者被允许自我管理,每周均多为3剂INP104(1.45mg)。参与者中,有4,515次报告的偏头痛。在接受他们的第一剂INP104的两小时内,所有患者的38%都报告了偏头痛疼痛的自由,52%的自由来自他们最嗜不血的偏头痛症状(MBS)和66.3%的疼痛缓解。大约84%的患者报告了INP104易于使用,并优选在其目前的疗法上。

此外,在大多数患者中还报告了24小时的持续疼痛自由,98.4%的患者在使用INP104持续24周后,仍然没有偏头痛。最常见的治疗紧急的不良事件(茶)是鼻塞(15.0%),恶心(6.8%),鼻不适和令人不快的味道(每次5.1%),所有其他茶叶被报告不到3%的参与者。没有治疗相关的严重AES,心脏茶叶或死亡。

可以在MTIS 2020会议网站上访问音频演示和附带音频演示的口头演示和额外的INP104海报:https://virtual.mtis2020.org/

摘要229:长期,开放标签研究对急性偏头痛的DHE精密嗅觉递送的安全性和可耐受性(停止301):临床结果;提交人:Sheena Aurora,M.D.,医学事务副总裁,Impel Neuropharmabobapp安卓

摘要230:DHE的新型上鼻输送系统的患者可接受性 - 使用精密嗅觉递送(POD®)装置(INP104);提交人:斯蒂芬B. Shrewsbury,M.D.首席医务人员,Impel Neuropharmabobapp安卓

摘要231:二氢霉素是否会治疗“全偏头痛”吗?提交人:Sheena Aurora,M.D.,医学事务副总裁,Impel Neuropharmabobapp安卓

摘要232:当药丸不起作用时:偏头痛的胃病;提交人:Sheena Aurora,M.D.,医学事务副总裁,Impel Neuropharmabobapp安卓

关于停止301:

第3阶段停止301研究在美国的36名站点注册了360名患者,他们在患有或没有光环的偏头痛进行了记录的诊断,前六个月至少有两次攻击。354名患者接受至少一剂INP104并包含全面的安全装置。在24周治疗期间,185名患者平均每28天期间每28天的28天或更多次治疗。在注册的那些中,74%(n = 262)的患者完成了24周的治疗期。治疗中断的原因包括受试者戒断(n = 25 [7.1%]),AES(n = 24 [6.8%]),缺乏功效(n = 21 [5.9%]),失去随访(n =11 [3.1%]), non-compliance/protocol violation (n=5 [1.4%]), and physician’s decision (n=1 [0.3%]). A subset of 73 patients continued into a 28-week treatment extension period to 52 weeks total, of which 90% completed.

关于Inp104:

bobapp安卓Impel Neuropharma目前正在开展INP104,目标是成为急性偏头痛的转型性新疗法。INP104旨在优化二氢霉素甲磺酸甲醇胺(DHE)以快速和持久的全偏头痛缓解,无论在偏头痛攻击时都在施用时,没有注射。重要的是,与通过鼻子的FDA批准的和调查产品相比,INP104设计用于递送较低剂量的二氢霉素甲磺酸甲板(DHE)。这可能使患者能够从DHE的既定效果中受益,而没有可能在较低的鼻腔空间递送的不期望的副作用。

INP104 utilizes Impel’s propellant-enabled POD technology to conveniently and consistently deliver optimal doses of DHE deep into the vascular rich upper nasal space, an ideal target for efficient drug administration, particularly for the majority of patients with migraine who experience nausea and/or vomiting during an attack, which presents limitations for the use of oral therapies, including triptans, CGRP inhibitors and ditans as well as other non-specific acute migraine medications.

关于急性偏头痛:

偏头痛是一种常见而衰弱的神经系统疾病,其特征在于严重头痛的复发发作,与恶心,呕吐和光和声音相关。偏头痛影响美国约有3900万人。在约1900万诊断术诊断的偏头痛患者中,只有400万处于处方处理。虽然史蒂亚坦占偏头痛疗法的近70%,但大约30%至40%的患者没有充分对叛徒做出响应,并且高达79%的患者,这些患者的患者应对史蒂斯坦报告对他们目前的治疗不满意并愿意尝试新的患者治疗。

此外,证据表明,胃流血延迟排空胃,是偏头痛中的普遍性,可能延迟或减少口腔药物的吸收,包括曲素,胶质剂和二氮。这意味着急性药物可以在胃中留下几个小时,延迟症状浮雕,导致信心失去(关于未来给药),延长目前偏头痛攻击的痛苦。

BOBios下载关于Impebobapp安卓l Neuropharma:

bobapp安卓Impel Neuropharma,Inc。是一家私人举行的西雅图生物制药公司,专注于为具有高未满足医疗需求的中枢神经系统(CNS)疾病为生物的人们开发转型性疗法。bob体育客户端操作The Company is rapidly advancing a late-stage product pipeline that optimizes the effectiveness of proven treatments for neurological conditions, including INP104 for acute migraine, INP107 for OFF episodes in Parkinson’s disease, and INP105 for acute agitation associated with schizophrenia, bipolar I disorder and autism.

Impel,Pod和Impel徽标是Impel Neuropharma,Inc。的注册商标。要了解更多关于Impel bobapp安卓Neuropharma的信息,请访问我们的网站BOBios下载//www.shibangda.com.

关于精密嗅觉递送或POD®技术

Impel的专有精密嗅觉递送(POD®)技术能够将一系列治疗分子和配方传递到血管丰富的上鼻腔空间中,被认为是用于解锁这些分子的先前未经化的全部潜力的门户。通过将可预测剂量的药物直接递送到上鼻腔空间,Impel的精密性能技术可以增加和一致的药物吸收,覆盖与其他鼻输送系统相关的高可变性。

迄今为止,迄今为止,迄今为止的理想目标没有技术能够将药物一致地向上部鼻腔送到上部鼻腔。通过利用这种给药途径,Impel Neuropharma能够证明其对肌肉内(IM)给药bobapp安卓的研究疗法的血液浓度水平,并且甚至可以快速达到静脉内(IV),这可以改变治疗景观对于CNS疾病。

重要的是,POD技术提供了能够提供的干粉和液体配方的推进剂递送,可消除对呼吸协调的需求,允许以可改善患者结果,舒适性和潜在,遵守的方式进行自我或照顾者给药。

联系:

Melyssa WILE.
Elixir卫生公共关系
电话:(1)201-723-5805
电子邮件:mweible@elixirhealthpr.com.