bobapp安卓Impel Neuropharma宣布发布对INP105的SAP 101研究的积极结果,用于治疗临床精神病学杂志的急性搅动

研究显示Inp105实现了快速吸收,这可能为治疗家庭,社区或医院环境中的急性搅动提供有效,方便,而非侵入的未来替代品

INP105是奥氮平的粉末配方,急性搅拌的金标准治疗,递送到十分之一的上部鼻腔空间,旨在为敏感患者群体中的蠕动发作提供更加富有富有升级的搅动发作的方法。双极I紊乱,精神分裂症和自闭症

与神经精神病学疾病相关的搅拌发作占每年对美国急诊室的1.70万次访问,强调在家里,自我或照顾者署长期权需要

西雅图2020年6月30日 - Impel Nebobapp安卓uropharma,一个后期的生物制药公司,专注于与中枢神经系统(CNS)患者患有高未满足的医疗需求的患者的转化性疗法的开发和商业化,今天宣布发布积极成果bob体育客户端操作SAP 101研究(S.现场和intra的耐受性NA.萨尔P.OD-OLANZAPINE),一个双盲,安慰剂/主动控制的研究评估INP105在健康成年人中的安全性,药代动力学和药物动力学作用临床精神病学杂志。INP105由奥兰扎滨的粉末配方组成,使用该公司的独特推进剂的POD技术靶向上鼻腔。Olanzapine是急性搅拌最常用的治疗方法,但其使用目前仅限于肌内注射。

可以找到研究的已发布结果这里,证明INP105达到峰值等离子体水平(T最大)大约是肌内奥兰扎丁(Zyprexa)的两倍®),比口服崩解片剂快10倍(ODT,Zyprexa Zydis®)。最大和总血浆水平(c最大和AUC)类似于同一剂量的肌内递送,超过ODT的总血浆水平。另外,与安慰剂相比,镇静的药物动力学措施,包括视觉模拟量表(VAS),搅拌和平静评估量表(ACE)和数字符号替代测试(DSST)都显示出稳健的统计显着性。

“Acute agitation often manifests in people living with serious mental health conditions, such as bipolar I disorder or schizophrenia, and places a significant burden on emergency rooms, the healthcare system, and the friends and families of those afflicted,” said Stephen Shrewsbury, M.D., Chief Medical Officer of Impel. “The results published today are encouraging for our INP105 clinical program, which is being developed to disrupt the acute agitation treatment landscape by safely, effectively and non-invasively delivering the preferred standard of care, olanzapine. Our goal is for INP105 to become the first viable and rapidly effective treatment option that allows patients, their caregivers, and providers the ability to treat agitation without the need for an injectable drug or requiring in-patient treatment.”

INP105利用vilec的专有药物递送Pod技术系统,该技术系统靶向血管富鼻腔空间,并且可以通过普通型管道的多种临床试验结果来实现粉末和液体配方的快速吸收和一致的药物生物利用度。与传统的鼻输送系统(例如喷雾泵)不同,主要将药物输送到下鼻腔,这可能导致高可变性和低总体吸收,Inp105是利用Pod技术的产品候选套件的一部分,并设计为实现快速吸收可预测性,可靠性和一致性。

与神经精神病学疾病相关的搅拌发作占每年急诊室(ER)的约170万次访问,在医疗保健系统中表现出显着的经济和资源负担。1根据2005年专家共识的急性搅拌的理想药物是易于施用的,无创施用,在没有过度镇静的情况下提供快速的宁静,具有足够的持续时间来防止不及时复发的迅速发作,并且具有低不良事件和药物相互作用的风险。2这种最佳药物可以在搅拌发作期间适合于施用,可能避免需要ER出席,以及减少对注射药物的需求以及针对医疗保健人员的针刺伤害和攻击的相关风险。

关于捕捉101研究

与两剂Zyprexa相比,“Sap 101”研究评估了三种上升剂量的INP105的安全性,耐受性和药代动力学/药物动力学(PK / PD)型材®肌内(5mg和10mg)和口服崩解Zyprexa Zydis®(10毫克)在36名健康的志愿者中。SNAP 101研究的目的是建立INP105的安全性和耐受性,同时向基于PK和PD型材的未来研究提供适当的给药。

可以找到SNAP 101(INP105-101)研究的进一步细节Clinicaltrials.gov.

关于Inp105.

bobapp安卓Impel Neuropharma目前正在开展INP105,目标是成为安全和快速治疗急性搅拌与双极性I紊乱,精神分裂症和自闭症相关的首选。INP105由使用闪显的推进剂的POD技术施用的Olanzapine粉末的上鼻制制剂组成。Olanzapine是急性搅拌最常用的治疗方法,但其使用目前仅限于肌内注射。由于INP105被设计为非侵入性,因此它有可能扩展超出急诊室的治疗环境,例如住院治疗或社区护理设施和患者的家庭。

关于急性搅动

急性搅拌被定义为与内张力感相关的过度电机活动,通常表现出许多严重的潜在心理健康状况,如双极I紊乱,精神分裂症或自闭症。与神经精神障碍相关的搅拌发作占每年在美国的急诊室(ER)的170万次访问。1这对患者,医疗保健系统和朋友的家人和家人来说,这造成了重大负担,并负责许多医疗保健人员攻击和伤害。“克制和镇静”的历史方法被抛弃,支持较少的胁迫,更加富有富升级的方法,包括较少的侵入性药理学干预措施。

根据2005年专家共识的急性搅拌的理想药物是易于施用的,无创施用,在没有过度镇静的情况下提供快速的宁静,具有足够的持续时间来防止不及时复发的迅速发作,并且具有低不良事件和药物相互作用的风险。2

BOBios下载关于Impebobapp安卓l Neuropharma.

bobapp安卓Impel Neuropharma,Inc。是一家私人举行的西雅图生物制药公司,专注于为具有高未满足医疗需求的中枢神经系统(CNS)疾病为生物的人们开发转型性疗法。bob体育客户端操作该Company is rapidly advancing a late-stage product pipeline that optimizes the effectiveness of proven treatments for neurological conditions, including INP104 for acute migraine, INP105 for acute agitation associated with schizophrenia, bipolar I disorder and autism, and INP107 for OFF episodes in Parkinson’s disease. The Company has completed its Phase 3 clinical program for INP104 and is on track to submit a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the second half of 2020.

Impel,Pod和Impel徽标是Impel Neuropharma,Inc。的注册商标。要了解更多关于Impel bobapp安卓Neuropharma的信息,请访问我们的网站BOBios下载//www.shibangda.com.

关于精密嗅觉递送或POD®技术

Impel的专有精密嗅觉递送(POD®)技术能够将一系列治疗分子和配方传递到富含血管的上部鼻腔空间,被认为是用于解锁这些分子的先前未经化的全部潜力的网关。通过将可预测剂量的药物直接递送到上鼻腔空间,Impel的精密性能技术具有使药物增加和一致的吸收的目标,估计与其他鼻输送系统相关的高可变性而无需注射。

迄今为止,迄今为止,迄今为止的理想目标没有技术能够将药物一致地向上部鼻腔送到上部鼻腔。通过利用这种给药途径,Impel Neuropharma能够证明其对肌肉内(IM)给药bobapp安卓的研究疗法的血液浓度水平,并且甚至可以快速达到静脉内(IV),这可以改变治疗景观对于CNS疾病。

重要的是,POD技术提供了能够提供的干粉和液体配方的推进剂递送,可消除对呼吸协调的需求,允许以可改善患者结果,舒适性和潜在,遵守的方式进行自我或照顾者给药。

联系:

Melyssa WILE.

Elixir卫生公共关系

电话:(1)201-723-5805

电子邮件:mweible@elixirhealthpr.com.

1艾伦mh,rsrier gw,hughes dh等。J精​​神病症2005. 11(4)5-108

2激动的诊断和管理。由Scott L. Beller编辑,金伯利D. Nordstrom和Michael P. Watson。剑桥大学出版社2017年,第1页。